Validasi Kaedah Kromatografi Cecair Berprestasi Tinggi (HPLC) Jenis Penukar Ion dan Perbandingannya terhadap HPLC Jenis Fasa Berbalik bagi Penentuan Jumlah Homosisteina

Kajian ini dijalankan untuk menilai kemampuan kaedah penentuan jumlah homosisteina dalam plasma dengan menggunakan kromatografi cecair berprestasi tinggi jenis penukar ion (HPLC-IEC) dan membandingkan kit komersil yang fasa berbalik (HPLC-RPC). Validasi bagi HPLC-IEC telah dilakukan mengikut panduan dikeluarkan oleh Jabatan Standard Malaysia. Sebanyak 57 sampel daripada pesakit dihantar diuji secara serentak menentukan korelasi antara kedua tersebut. Hasil kajian mendapati bahawa validasi memenuhi keperluan ISO MS 15189 kelinearan sehingga 500 µM pekali penentuan, r2 ialah 0.999. Kepersisan dikaji pada aras normal (10 µM) berpenyakit/abnormal (60 kebolehulangan adalah masing-masing 3.2% 3.8% manakala kebolehasilan semula 8.0% 8.3%. Had pengesanan had pengiraan diperoleh 0.9274 3.0912 µM. Keputusan ketepatan kembalian 92% bias -8.6%. Perbandingan divalidasi menunjukkan hubungan kuat kedua-dua (y = 0.721x + 4.034; r 0.978; p<0.05). Oleh demikian, kepersisan memuaskan setara dianalisis HPLC-RPC. Kaedah lebih menjimatkan kos reagen mampu menganalisis banyak jika dibandingkan komersil. Ini sekaligus dapat membantu diagnosis penyakit kepincangan metabolisme terwaris (IEM) terutama tepat.